Programar, coordinar y monitorear las actividades y/o procedimientos asociados al desarrollo de los protocolos de investigación, asegurando el cumplimiento de los plazos y requerimientos específicos para las fases de tratamiento y seguimiento, dentro del marco de las buenas prácticas clínicas y regulaciones locales e internacionales. Además de proporcionar acompañamiento directo y de calidad a los pacientes y familiares, siendo el enlace administrativo principal de cada proyecto.
• Coordinar los estudios clínicos asignados, asegurando dominio del protocolo, sus enmiendas y el estado de los pacientes.
• Elaborar y gestionar documentación clínica y administrativa (visitas, indicaciones, programación), garantizando trazabilidad y cumplimiento normativo.
• Planificar, coordinar y monitorear actividades de tratamiento y seguimiento con áreas internas y proveedores externos.
• Acompañar a pacientes y familias, respondiendo requerimientos durante todo el proceso.
• Revisar la calidad e integridad de los registros en fichas y plataformas; responder cartas de monitoreo.
• Reportar desviaciones y eventos adversos, implementando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Preparar información para patrocinadores y apoyar monitoreos, auditorías e inspecciones.
• Mantener comunicación fluida con patrocinadores, equipo interno e investigador principal.
• Completar entrenamientos requeridos y cumplir con normativas, procedimientos internos y políticas organizacionales.